新药临床试验一般分为四个阶段，分别为：

1. I 期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对新药的耐受程度和药代动力学，一般为 20-30 例。此阶段一般需要 2-3 个月时间。

2. II 期临床试验：治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为 III 期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段一般需要 8-12 个月时间。

3. III 期临床试验：治疗作用确证阶段，其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般为具有足够样本量的随机盲法对照试验，一般需要 1-2 年时间。

4. IV 期临床试验：新药上市后的应用研究阶段，其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。此阶段一般需要 1-4 年时间。

以上是新药临床试验的基本流程和时间范围，但不同药物和疾病的临床试验可能会有所不同，具体情况需要根据药物和疾病的特点进行设计和实施。